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AVS140-1 是一個完整的系統(tǒng)，用于執(zhí)行高壓滅菌器驗證并幫助用戶符合 21 CFR Part 11 合規(guī)性。包括 ISO17025 認(rèn)可的校準(zhǔn)證書。

主要特征：

1.HiTemp140 高溫數(shù)據(jù)記錄儀

2.IFC400 接口電纜

3.MadgeTech 安全數(shù)據(jù)記錄器軟件

AVS140-1 包括：

(1) HiTemp140：帶 1 英寸探頭和校準(zhǔn)證書的高溫數(shù)據(jù)記錄器

(1) IFC400：接口電纜

(1) MadgeTech 安全數(shù)據(jù)記錄器軟件： 包含 IQ/OQ/PQ 驗證協(xié)議和工作簿

HiTemp140 是一款高精度溫度數(shù)據(jù)記錄器，專為在惡劣環(huán)境中使用而設(shè)計。該不銹鋼設(shè)備可浸入水中，可承受高達(dá) 140 °C (284 °F) 的溫度，精度為 ±0.1 °C (0.18 °F)。

MadgeTech 4 Secure 軟件幫助客戶遵守 21 CFR 第 11 部分的要求，確保電子文件被視為等同于紙質(zhì)記錄的標(biāo)準(zhǔn)，從而節(jié)省時間和精力。MadgeTech 4 Secure Software 包含電子簽名、訪問代碼、安全數(shù)據(jù)文件和審計跟蹤等標(biāo)準(zhǔn)，以滿足要求，同時提供數(shù)據(jù)完整性。